(資料圖片)
1、基本同意樓上的觀點。
2、不過,需要強調(diào)的是:陰性對照、陰性對照品還是有區(qū)別的:陰性對照品采用安慰劑;陰性對照可采用安慰劑,也可采用空白對照(即不治療)。
3、補充一下:陽性對照的選擇應該是很嚴格的,并不是說A藥已證明治療某病有效就可以無限制地拿來做該病的陽性對照。
4、其評價指標的設(shè)計應完全按照經(jīng)嚴格證明的A藥療效指標,不能隨意更改。
5、比如說,當時A藥的療效評價分為治愈、好轉(zhuǎn)、無效三檔證明有效,那么要以A藥為陽性對照就必須還采用這三檔,不能隨意改為二檔或四檔;療效指標更是不可隨意刪減增加。
6、否則有可能出現(xiàn)治療某病作用A
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